НМИЦ гематологии Минздрава России получил лицензию Минпромторга на производство клеточных генотерапевтических лекарственных препаратов (CAR-T) на своей площадке, пишет ТАСС. Это первая в России лицензия Минпромторга на такой вид деятельности. Она даёт возможность начать регистрационные клинические исследования разработанного в НМИЦ гематологии Минздрава России CAR-T-клеточного препарата, эффективного против В-клеточных опухолей, несущих на своей поверхности антиген CD19. В случае успешного завершения клинических испытаний планируется регистрация препарата и его производство не только для нужд НМИЦ гематологии, но и других медицинских учреждений.
В таких препаратах нуждаются около 10 тыс. пациентов в год по всей стране. Сейчас идёт строительство нового корпуса, рассчитанного на производство до 600 клеточных препаратов в год. Технологическая линейка нового производства адаптирована к современным реалиям российского рынка. Необходимые реагенты и расходные материалы производятся в России или бесперебойно поставляются.